发布时间：2022-06-11 14:21:36
5月20日
重庆市药品监督管理局公布
《重庆标准产地加工（趁现切制）
中药材管理方面具体指导标准》
该具体指导标准制订的情况是啥？
产地加工公司怎样看待？虫草鹿鞭王胶囊
市药品监督管理局为大伙儿
虫草鹿鞭王官网一一讲解
一、制订环境和根据
01
制订环境
2019年至今《中共中央国务院关于促进中医药传虫草鹿鞭王承创新发展的意见》《中共重庆市委重庆市人民政府关于促进中医药传承创新发展的实施意见》和《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》规定大力促进中药材品牌提升和产业链高质量发展，推动中药创新发展趋势。
2021年6月，国家药品监督管理局综合司公布发表了对安徽省、甘肃《有关中药饮片生产企业购置产地加工（趁现切制）中药材相关问题的复函》（药品监督管理综药管函〔2021〕367号），容许中药饮片生产企业从质量认证体系完善或具有质量认证体系的产地加工公司购入现切中药材用以中药饮片生产。
市药品监督管理局在企业调研时发觉，本市大部分中药饮片生产企业对购置产地现切中药材开展生产存有比较大要求，在参考安徽省、甘肃省、山东省等省中药材产地趁现切制试点经验的基本上，机构市中医药学协会、市区一部分中药饮片生产企业对本市中药材主产地开展实地考察，充足论述后，制订颁布了《指导原则》。
02
制订根据
《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《有关中药饮片生产企业购置产地加工（趁现切制）中药材相关问题的复函》（药品监督管理综药管函〔2021〕367号）
二、具体内容
《指导原则》共分成整体规定、岗位职责每日任务和管理方法规定三个一部分。
01
整体规定
一是制订趁现切制中药材种类文件目录。挑选出重庆道地、大宗商品中药材，且有产地加工传统式，适合趁鲜净制的优点种类共10个，列入第一批种类文件目录。该目录将依据市区中药材栽种状况，按时增选和调节。
二是确立产地加工公司可以趁现切制文件目录载于的房地产中药材。虫草鹿鞭王怎么购买
三是确立中药饮片生产企业可以购置具有完善质量认证体系的产地加工公司生产的现切中药材用以中药饮片生产。
02
岗位职责每日任务
二是加强监管。我区将依照“四个最严”规定，加强对中药饮片生产企业购入现切中药材的监管，催促其落实主体责任，依据管控工作中必须，必需时进行拓宽查验，检查其产地加工公司品质保障机制的实行状况。
03
管理方法规定
一是确立中药饮片生产企业不可从各种中药材销售市场或是本人等处购入趁现切制中药材用以中药饮片生产；不可从质量管理体系不完善，或是不具有质量认证体系的产地加工公司购入趁现切制中药材用以中药饮片生产；不可将购置的趁现切制中药材立即外包装后做为中药饮片市场销售。
二是确立中药饮片生产企业理应依规执行药物发售批准持有者的有关责任，创建并执行年度报告规章制度，立即将购置现切中药材有关状况向隶属地区查验局汇报。
三、技术专业基本概念
产地加工公司指具备工商执照的本市中药材种植养殖公司和农户农业合作社，包含中药饮片生产企业建造中药材生产加工产业基地。
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